麻酔科学教室について

麻酔管理システム内の情報を用いた術中の因子と患者の予後との関係の検討

研究期間

承認の日から平成32年3月31日まで

研究の目的・方法

 これまでに、麻酔中の使用薬剤、手術時間、麻酔時間、体温、その他多くの因子と患者の予後との関係が報告されてきている。熊本大学医学部附属病院中央手術部では、麻酔管理システムを使用しており、過去5年(約2万5千)の手術中の生体情報、使用薬剤、輸液量などのデータを蓄積している。今回の研究の目的は、これらの熊本大学における大規模な術中情報と病院情報システム上の情報を用いて、新たな術中の因子と患者の予後との関係を検討することになる。今回の研究を行うことにより、現在熊本大学で行っている麻酔管理の安全性・問題点を検証することも可能となる。さらに、現在行っている麻酔管理の改善点すべき点を明らかにすることができる。今回の研究により、患者予後に強く関与する要因を明らかにすることが出来れば、今後の周術期管理の向上に寄与することができる。
 過去に麻酔管理システムに蓄積している患者の性別・体重・身長などの基本情報に加えて血圧・心拍数・体温・呼気終末炭酸ガス分圧・BIS値などの生体情報、使用薬剤の種類・使用量、術式、体位、手術時間、麻酔時間などの手術室での情報、さらに病院情報システムで蓄積している各個人の血液検査結果、入退院情報など多くの情報を収集する(麻酔管理システムと病院情報システムは患者IDにより紐付けることにより、各個人にかかわる多くの情報を一本化する)。これらの情報の中からいくつかの因子を抽出し、その傾向を、コンピュータを用いて検討する。解析には、収集されたデータを匿名化して使用する。

研究対象となる方

 平成14年1月から熊本大学医学部附属病院中央手術部で手術を受け熊本大学麻酔管理システムに情報が残っている全ての患者。全患者の中から、検討項目に合致する全患者を抽出して検討を行う。

研究に利用する試料・情報

 研究に用いる情報は、麻酔管理システム・病院情報システムに保管されている全ての情報である。これらの情報を、最終的に匿名化して収集し、検討を行う。

研究機関の名称並びに研究機関の長及び研究責任者の氏名

研究機関名称:熊本大学大学院生命科学研究部
研究機関の長:安東 由喜雄
研究責任者:山本 達郎 麻酔科学 教授
共同研究機関:なし

研究に関する資料の入手・閲覧について

 ご要望があれば、患者様とそのご家族が読まれる場合に限り、知的財産の保護などに支障がない範囲において、この研究の計画書をご覧いただけます。下記担当者までご連絡ください。

個人情報の取扱いについて

1.個人情報は研究のために特定した目的、項目に限り適正に取得、利用します。
2.取得した情報は、個人情報を匿名化してから解析を行い、論文や学会発表として公表されます。
3.取得した情報は万全な安全管理対策を講じ、適切に保護し慎重に扱います。
4.個人が特定できる情報が熊本大学から外部に出ることはありません。
5.本研究で取得している情報に関して、開示、訂正、削除、あるいは第三者への開示、提供の停止を希望される方は、担当医師までご相談ください。
6.一般的な質問や苦情がある方は、下記の対応窓口までご連絡ください。

利益相反について

 本研究は、校費を用いて行う予定です。本研究に携わる全研究者によって費用を公正に使った研究が行われ、本研究の公正さに影響を及ぼすような利害関係はありません。本研究における利益相反に関する状況は、熊本大学大学院生命科学研究部の臨床研究利益相反審査委員会の審査を経て、熊本大学大学院生命科学研究部長へ報告しています。

お断りのお申し出について

 この研究に、ご自身のデータを使用してほしくないと思われる場合は、その旨下記の対応窓口までお申し出ください。それまでに収集されたデータを一切使わないようにすることができます。その場合でも、通常の診療などで不利益を受けることは全くありません。上記の調査期間中であれば、いつでもお断りいただけます。

お問合せ・ご相談への対応窓口

熊本大学医学部附属病院麻酔科
担当者:山本達郎
連絡先:〒860-8556 熊本市中央区本荘1-1-1
電話:096-373-5275(麻酔科医局)

麻酔科学教室について

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