麻酔科学教室について

新規に発売された小児用カフ付きパーカー気管支チューブの安全性の検証

研究期間

承認の日から平成30年3月31日まで

研究の目的・方法

 全身麻酔を行うと、息をするための空気の通り道(気道)が細くなり、呼吸がしにくくなります。そのため安全に麻酔を行うために、気管にチューブを入れて(気管内挿管)、気道が細くならないようにしています。このチューブの先端には術中に人工呼吸を行うために、カフと呼ばれる風船のようなものがついています。しかしながら特に8歳以下の小児麻酔では、麻酔後の喘鳴などの合併症を避けるために気管とほぼ同じ外径のカフなしチューブを使用することが推奨されてきました。しかしながらカフなしチューブを使用することで口の中の唾液などが肺に流れ込んでしまうことにより発症する肺炎の危険性が増加してしまいます。さらに気管内挿管のやり直しが多く発生することにより、患者様への負担が増すことが指摘されてきました。近年、口腔内の粘膜・気管への影響が少ない、薄いポリウレタン素材の小さく円柱状のカフを有したチューブ(マイクロカフ小児用チューブ)が使用されるようになってきました。しかしながら、このチューブの先端の形状は特に工夫はなされていません。
 最近、気管内チューブの先端を細く球面上にすることにより、気管内膜の組織に当たっても組織を傷つけないように工夫されたパーカー気管チューブにポリウレタン製の薄く柔軟なカフを先端に近い部位に配置したチューブが発売され、臨床で使用されるようになってきました。しかしながら、このチューブの有用性に関する報告はありません。
 今回の研究では、熊本大学医学部附属病院の中央手術部にて、カフ付きのパーカー気管チューブの内径3.5mm,4.0mm,4.5mmを使用して全身麻酔を行った患者で、後方視的にその有用性を検討します。今回の研究で小児用のカフ付きパーカー気管内チューブの有用性が確認できれば、今後の小児麻酔での気管内チューブの選択肢が増えて、小児麻酔の安全性の向上が期待ででます。

研究対象となる方

 熊本大学医学部附属病院中央手術部で手術を受け、3.5mm, 4.0mm, 4.5mmのパーカー気管内チューブが挿管されて麻酔管理システムに情報が残っている全ての患者様です。

研究に利用する試料・情報

 麻酔管理システム・病院情報システムに保存されている情報を使用します。解析には、収集されたデータを匿名化して使用します。

研究機関の名称並びに研究機関の長及び研究責任者の氏名

研究機関名称:熊本大学大学院生命科学研究部
研究機関の長:安東 由喜雄
研究責任者:山本 達郎 麻酔科学 教授
共同研究機関:なし

研究に関する資料の入手・閲覧について

 ご要望があれば、患者様とそのご家族が読まれる場合に限り、知的財産の保護などに支障がない範囲において、この研究の計画書をご覧いただけます。下記担当者までご連絡ください。

個人情報の取扱いについて

1.個人情報は研究のために特定した目的、項目に限り適正に取得、利用します。
2.取得した情報は、個人情報を匿名化してから解析を行い、論文や学会発表として公表されます。
3.取得した情報は万全な安全管理対策を講じ、適切に保護し慎重に扱います。
4.個人が特定できる情報が熊本大学から外部に出ることはありません。
5.本研究で取得している情報に関して、開示、訂正、削除、あるいは第三者への開示、提供の停止を希望される方は、担当医師までご相談ください。
6.一般的な質問や苦情がある方は、下記の対応窓口までご連絡ください。

利益相反について

 本研究は、校費を用いて行う予定です。本研究に携わる全研究者によって費用を公正に使った研究が行われ、本研究の公正さに影響を及ぼすような利害関係はありません。本研究における利益相反に関する状況は、熊本大学大学院生命科学研究部の臨床研究利益相反審査委員会の審査を経て、熊本大学大学院生命科学研究部長へ報告しています。

お断りのお申し出について

 この研究に、ご自身のデータを使用してほしくないと思われる場合は、その旨下記の対応窓口までお申し出ください。それまでに収集されたデータを一切使わないようにすることができます。その場合でも、通常の診療などで不利益を受けることは全くありません。上記の調査期間中であれば、いつでもお断りいただけます。

お問合せ・ご相談への対応窓口

熊本大学医学部附属病院中央手術部
担当者:山本達郎、生田義浩
連絡先:〒860-8556 熊本市中央区本荘1-1-1
電話:096-373-7125(中央手術部受付)

麻酔科学教室について

熊本大学医学部附属病院麻酔科

〒860-8556
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
麻酔科医局
TEL:096-373-5275
FAX:096-363-9697

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